Broj slučajeva inficiranih novom svinjskom gripom A širom svijeta se smanjuje, što je uticalo na to da Svjetska Zdravstvena Organizacija deklarira da ovaj virus više nije pandemijski. Ipak, iako je virus u globalnim okvirima usporio svoje širenje, svinjska gripa i dalje napada odredjena područja. U periodu izmedju aprila 2010. i augusta 2010., više od 270 ljudi je umrlo od posljedica virusa H1N1 u državi Maharashtra, u Indiji.

Podaci koji se odnose na broj inficiranih od svinjske gripe, čini se da je mnogo veći, pogotovo nakon što je na otkrivena informacija da su neki liječnici iz Mumbaia, gdje je umrlo 35 pacijenata od posljedica infekcije virusom svinjske gripe, izjavili da se neki pacijenti koji dodju na intenzivnu njegu i ne registruju kao inficirani od virusa H1N1 u cilju da se izbjegne 'birokracija'. Neki liječnici su dodali i to da su testovi na ovaj virus izuzetno skupi, i da jedinice za izolaciju nisu uvijek dostupne u svim bolnicama. Iz tih razloga doktori najčešće reaguju na takve slučajeve prema njihovim kliničkim dijagnozama.

Ipak, čini se da je ovaj problem prisutan samo u Indiji, jer prema izvještajima objavljenim u Eurosurveillance, svinjska gripa je trenutno suviše daleko da bi se smatrala epidemičnom. Ipak, prema ovom listu savjetuje se da populacija treba biti na oprezu, da je potrebno opskrbiti dovoljne količine injekcija i nove slučaje što je prije moguće izvjestiti, kako bi se osigurala maksimalna brzina oporavka od virusa H1N1.

topnews.co.uk

LONDON, 20. Novembar - Britanski zdravstveni zvaničnici istražuju moguće širenje virusa H1N1 otpornog na lijekove, sa čovjeka na čovjeka, izjavila je HPA u petak. Postoji devet potvrdjenih slučajeva oblika virusa H1N1 kod pacijenata iz bolnice u Wels-u, od kojih se njih pet zna da imaju razvijenu otpornost na oseltamivir - generičko ime za Roche-ov proizvod poznat pod imenom Tamiflu.
Slučajevi su se pojavili kod ljudi sa prethodno narušenim zdravstvenim stanjima, za koja se zna da prouzrokuju otpornost na Tamiflu, dodala je HPA. "Iako su dalja istraživanja u toku, čini se da je da je u ovim slučajevima prijenosa infekcije, virus H1N1 postao otporan na Tamiflu", rečeno je u izvještaju. HPA dodaje i to, da je ovaj oblik H1N1 virusa svinjske gripe i dalje moguće liječiti alternativnim sredstvom protiv virusa pod nazivom Relenza. Pacijenti dobro reaguju na liječenje ovim preparatom.
"U ovom trenutku smatramo da je rizik po generalno zdravstvo mali", rečeno je u izvještaju. Svjetska zdravstvena organizacija je objavila 57 slučajeva otpornosti na Tamiflu širom svijeta. Do sada nije potvrdjen niti jedan slučaj prijenosa virusa otpornog na Tamiflu sa čovjeka na čovjeka, iako postoje neki potencijalni slučajevi u SAD-u koji su trenutno pod istragom. Britanska vlada je pokrenula nacionalni servis za pandemiju u mjesecu julu, kako bi omogućila ljudima da dobiju dijagnozu preko interneta ili telefona, bez potrebe da posjećuju liječnika.

U petak je rečeno, da se virus svinjske gripe potencijalno razvija u oblik koji je otporan na Tamiflu, ali uprkos tome antivirusni lijekovi će se i dalje davati svim pacijentima. "Naša strategija da ponudimo antivirusne lijekove svim pacijentima sa svinjskom gripom je dobra strategija, i na taj način se mogu spriječiti komplikacije i smanjiti ozbiljnost oboljenja", rečeno je u izvještaju Odjela za zdravstvo.
Virus H1N1 je do sada ubio 214 ljudi u Velikoj Britaniji. Nacionalni program vakcinacije je otpočeo prošli mjesec, i u početku imajući za cilj rizične grupe ljudi za obolijevanje, kao što su trudnice i zdravstveni radnici koji su u kontaktu sa bolesnicima.
Zvaničnici norveškog zdravstva, otkrili su potencijalnu značajnu mutaciju virusa H1N1, za koji kažu da bi mogao biti odgovoran za prouzrokovanje najozbiljnijih simptoma bolesti medju inficiranima, ali ne vjeruju da ovaj oblik virusa ima bilo kakvu otpornost na vakcine protiv gripe ili antivirusna sredstva.

(Reuters -  by Kylie MacLellan)

Slični postovi:

• Vakcina protiv svinjske gripe spremna za klinička ispitivanja
• Trudnice i mladi najugroženiji. H1N1 epidemija se očekuje na zimu.
• Španija stavila vojnike u karanten zbog svinjske gripe
• Šef WHO-a uočava znakove upozorenja opasnijeg oblika svinjske gripe

Preporuke Svjetske zdravstvene organizacije kada su u pitanju lijekovi za tretman virusa svinjske gripe H1N1.

Šta su to antivirusni preparati?

Antivirusni preparati su lijekovi koji reaguju direktno na viruse kako bi spriječili njihovo razmnožavanje.

Da li su antivirusni preparati korišteni za tretman pandemijskog virusa H1N1 (2009)?

Da, Korištena su dva antivirusna preparata za tretman infekcije od virusa svinjske gripe. To su oseltamivir i zanamivir, i oba blokiraju akciju proteina virusa pod nazivom "neuraminidase". U kliničkim vakcinama protiv sezonske gripe, ovi antivirusni preparati se koriste kako bi umanjili simptome i trajanje bolesti, a takođe se mogu koristiti kao preventivno sredstvo da bolest ne pređe u teži oblik ili smrt. Pošto su se ova antivirusna sredstva pokazala kao uspješna za vrijeme sezonske gripe, od njih se očekuju da budu uspješni i protiv pandemijske gripe i infekcija koje prouzrokuje virus H1N1 svinjske gripe.

Koliko se antivirusnih sredstava koristi za tretman pandemijske gripe 2009?

Postoje dva antivirusna preparata za borbu protiv gripe, koja su dostupna i za korištenje protiv pandemijske gripe. To su "neuraminidase" inhibitori oseltamivir i zanamivir, poznatiji po komercijalnim imenima Tamiflu i Relenza.

Postoji još jedna klasa antivirusnih lijekova za liječenje sezonske gripe. To su M2 inhibitori (amantadine i rimantadine), koji se mogu koristiti za liječenje sezonske gripe. Ipak, virus nove svinjske gripe H1N1 je pokazao otpornost na ova antivirusna sredstva.

Šta Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje, kada su u pitanju antivirusna sredstva?

Studije su pokazale da raniji tretman, najbolje unutar 48 sati poslije pojave prvih simptoma gripe, utiče na brže i bolje ozdravljenje. Pacijentima koji prethodno imaju ozbiljnije zdravstvene probleme, ili pacijente čije zdravstveno stanje počinje da se pogoršava, WHO preporučuje da se tretman sa preparatom oseltamivir započne trenutačno, bez obzira kada je bolest nastala i bez čekanja na rezultate laboratorijskih testova.

Pacijentima koji su u velikom riziku da razviju teži oblik oboljenja nakon infekcije gripom, uključujući i one pacijente sa prethodnim zdravstvenim problemima, WHO preporučuje tretman sa ili oseltamivirom ili zanamivirom, što je prije moguće nakon prvih simptoma, i bez čekanja na rezultate laboratorijskih testova.

U svim slučajevima, u kojima je nedostupan preparat oseltamivir iz bilo kojeg razloga, može se za zamjenu koristiti zanamivir.

Da li antivirusne preparate mogu svi koristiti?

Antivirusni preparat bi trebao prepisati samo kvalificirani liječnik, kojem su dostupni pacijenti sa različitim stepenima oboljena u različitim situacijama, na osnovu kojih može donijeti kvalitetnu odluku šta preporučiti pacijentu. WHO preporučuje da svi pacijenti (uključujući i trudnice) bi trebali biti tretirani preparatom oseltamivir u slučaju pogoršavanja bolesti ili razvijanja težeg oblika bolesti. Tretman preparatima oseltamivir ili zanamivir bi trebao biti ponudjen svim pacijentima koji spadaju u rizične grupe za obolijevanje, čak i u slučajevima blažeg oblika bolesti, bez komplikacija.

Šta znaći pojam "rizične grupe" ljudi?
Pojedinci koji spadaju u rizične grupe ljudi su u većem riziku od komplikacija ili razvijanja težeg oblika bolesti nakon infekcije virusom H1N1. Rizične grupe ljudi su:

• trudnice (posebno one u kasnijem stadiju trudnoće)
• dojenčad i djeca (manja od 5 godina starosti)
• pacijenti sa hroničnim zdravstvenim problemima, kao što su oni kardiovaskularnog i respiratornog oblika, oboljenjima jetre ili dijabetesa
• pacijenti sa imunosupresijom povezanom sa tretmanom transplatacije, pacijenti koji imaju rak, ili neka druga oboljenja
• stariji (osobe starije od 65 godina) su manje podložni obolijevanju nakon infekcije virusom H1N1, ali se pretpostavlja da bi mogli razviti teže oblike bolesti ili komplikacije nakon infekcije virusom.

Da li je neophodno sačekati rezultate laboratorijskog testiranja kako bi se započeo antivirusni tretman?

Ne, ako je tretman antivirusnim lijekovima klinički indiciran, tada tretman treba započeti što je prije moguće. U slučaju čekanja, tretman može biti manje učinkovit.

Koji je standardni način tretiranja antivirusnim lijekovima?

Za oseltamivir, standardni tretman kod odraslih je jedna kapsula od 75mg dva puta dnevno u periodu od pet dana. Za ozbiljnije oboljenje ili produžene simptome, moguće je donijeti odluku o korištenju veće doze lijeka na duže vrijeme.
Zanamivir se koristi kao puder inhalacionim tretmanom. Preporučena doza za tretman odraslih i djece u dobi od 5 godina je dvije inhalacije (2 x 5mg) dva puta dnevno u trajanju od 5 dana.

Da li antivirusni lijekovi stvaraju imunitet, i zašto?

Razvoj na otpornost od antimikrobioloških agenasa (uključujući i antivirusne lijekove) je često vidjena kod antivirusnih lijekova kada su korišteni u većim količinama. Brzina pri kojoj se otpornost na lijekove razvija, postotak virusa koji razvijaju otpornost i sposobnost novog virusa da se širi može biti podstaknuto od nekoliko faktora, uključujući i taj na kako i koji način je korišten antivirusni lijek, i kako novi (mutirani) virus može odgovoriti na antivirusni lijek.
Gotovo polovina od ukupnog broja zabilježenih slučajeva otpornosti virusa na oseltamivir se desila kod pacijenata koji su koristili oseltamivir kao preventivno sredstvo. Iako ovo istraživanje još nije potpuno jasno, preventivno korištenje lijeka bi se trebalo raditi samo u slučaju da postoje jaki razlozi za to.

Koliko je do sada zabilježeno slučajeva otpornosti na antivirusne lijekove?

Do 24. septembra 2009., širom svijeta zabilježeno je 28 slučajeva otpornosti virusa na antivirusne lijekove. Polovina ovih slučajeva je zabilježena kod ljudi koji su koristili oseltamivir kao preventivno sredstvo nakon izlaganja u okolini u kojoj je primjećen virus. Šest slučajeva je zabilježeno kod pacijenata sa težim oblikom potisnutosti imunološkog sistema, a koji su koristili oseltamivir za tretman. Četiri slučaja su iz ostalih skupina ljudi koji su koristili oseltamivir kao tretman. Dva slučaja su zabilježena kod ljudi koji nisu koristili oseltamivir ni kao tretman ni kao preventivno sredstvo. Karakterizacija ostalih slučajeva je u toku.

Da li se očekuju novi slučajevi otpornosti na antivirusne lijekove?

WHO očekuje pojavu novih slučajeva otpornosti virusa na lijekove bazirane ne oseltamiviru, kako ljudi počinju sve više koristiti oseltamivir u narednim mjesecima.

WHO prima izvještaje o sumnjivim slučajevima otpornosti na viruse i ovakve slučajeve će i dalje prijavljivati nakon što rezultati budu klinički potvrdjeni i kada budu dostupni epidemiološki podaci.

Da li je WHO zabrinut za otpornost virusa na antivirusne lijekove?

WHO će nastaviti sa praćenjem virusa svinjske gripe H1N1 na pojavu porasta mogućih znakova otpornosti virusa na antivirusne lijekove, u slučaju da ovakav porast otpornosti na lijek može ugroziti svjetsku populaciju.

Da li je potrebno nabaviti sopstvene zalihe antivirusnih lijekova?

WHO ne preporučuje nabavku privatnih zaliha antivirusnih lijekova kao što je oseltamivir i zanamivir, osim ako to preporučuje liječnik, ili nacionalni predstavnik na polju zdravstva. U nekim slučajevima, zdravstveni zvaničnici mogu osigurati antivirusne lijekove u cilju zaštite pojedinih rizičnih skupina ljudi, ili onima koji nemaju brz pristup lijekovima u slučaju da se razbole.

Da li je potrebno koristiti antivirusne lijekove kao preventivno sredstvo zaštite od pandemijskog virusa H1N1?

Generalno, WHO ne preporučuje korištenje antivirusnih lijekova za preventivnu upotrebu. Za ljude koji su bili izloženi bliskom kontaktu sa inficiranom osobom i koji spadaju u rizičnu grupu za teže oboljevanje ili stvaranje komplikacija nakon infekcije, alternativna opcija je detaljni monitoring simptoma, i u slučaju pojave prvih simptoma, tek tada koristiti antivirusna sredstva zaštite.

Gdje se mogu kupiti antivirusni lijekovi?

Antivirusni lijekovi kao što su oseltamivir i zanamivir, generalno su dostupni samo na liječnićki recept, iako neke države imaju posebne odredbe za vrijeme pandemije kako bi osigurali da antivirusni lijekovi budu brže dostupni.
Antivirusne lijekove bi trebalo uzimati samo do prepozantljivih dostavljača lijekova i prema određenim nacionalnim procedurama za dobijanje lijekova. Lijekove koje nude ostali dobavljači koji nisu u okviru dostavljača nacionalne medicine, ne bi trebalo kupovati.
Treba imati u vidu da ovo upozorenje važi i za sve lijekove koji se kupuju preko interneta.

(WHO)

Slični postovi:

• WHO: Informacije o sigurnosti H1N1 vakcine do dana 19.11.2009.
• Svinjska gripa - vodič za trudnice i roditelje
• Svinjska gripa - Česta pitanja
• Par kratkih savjeta za početak…

Do dana 19.11.2009. WHO je prikupio informacije o vakcinisanju iz 16 od ukupno 40 zemalja u svijetu koje su počele sa kampanjom vakcinacije protiv pandemijskog virusa gripe A H1N1. Prema pretpostavkama Svjetske zdravstvene organizacije, oko 80 miliona doza pandemijske vakcine je do sada distribuirano, a preko 65 miliona ljudi je do sada već vakcinisano.

Nacionalne kampanje za imunizaciju počele su u Australiji, i Kini krajem mjeseca septembra. Trenutne kampanje za imunizaciju, čiji je cilj zaštita populacije od pandemijskog virusa, su među najvećim do sad zabilježenim kampanjama, i broj ovakvih kampanja se svakodnevno povećava.

Kao što je ranije navedeno, popratne pojave obično uključuju cervenilo, oticanje i bol na mjestu uboda. Ovakve nus-pojave obično same iščeznu u kratkom vremenu nakon vakcinacije. Groznica, glavobolja, umor i bolovi u mišićima, obično se mogu javiti u kratkom vremenu nakon primanja vakcine. Učestalost ovakvih pojava je znatno manja, i njihovi simptomi takođe spontano nestanu u periodu od 48 sati.

Postoje podaci i o nekim mogućim alergijskim pojavama nakon uzimanja H1N1 vakcine. Učestalost ovakvih alergijskih reakcija je u granicama očekivanog.

Guillain-Barre sindrom

Do danas, manje od 10 slučajeva sindroma Guillain-Barre je prijavljeno kod ljudi koji su primili pandemijsku vakcinu. Broj ovih slučajeva je u granicama koje odgovaraju učestalosti pojave ove bolesti, kao što je prijavljeno i u proteklim studijama. S druge strane, svaki od ovih slučajeva je detaljno ispitan, kako bi se utvrdilo da li se radi o slučajnoj pojavi, ili postoji neka uzročno-posljedična veza sa pandemijskom vakcinom.

WHO do sada nije primio izvještaje o fatalnim ishodima među sumnjivim ili potvrđenim slučajevima Guillain-Barre sindroma, za vrijeme od početka kampanje vakcinacije do sada. Svi ljudi sa ovom bolešču su se oporavili. WHO preporučuje kontinualni aktivni monitoring nad Guillain-Barre sindromom.

Istrage napravljene nad smrtnim slučajevima

Mali broj smrtnih slučajeva je zabilježen kod ljudi koji su primili vakcinu. Svi smrtni slučajevi koji su prijavljeni Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji su brzo istraženi. Iako su neki od slučajeva još uvijek pod istragom, rezultati kompletiranih istraga ne ukazuju na direktnu vezu smrti sa pandemijskom vakcinom.

U Kini, za primjer, gdje je distribuirano više od 11 miliona doza pandemijske vakcine, zdravstvene vlasti su obavijestile WHO da postoji 15 slučajeva ozbiljnijih popratnih pojava i dva smrtna slučaja poslije vakcinisanja. Detaljna istraga ovih smrtnih slučajeva, uključujući i rezultate autopsije, utvrdili su da je prethodno loše zdravstveno stanje ovih pacijenata bilo uzrok smrti, a ne vakcina koju su dobili.

Sigurnosni aspekti različitih vakcina

U kampanjama se koriste vakcine sa neaktivnim virusima i bez katalizatora, vakcine sa katalizatorima i neaktivnim virusima, vakcine sa živim virusima. Do danas nisu zabilježene razlike među ovim vakcinama na polju sigurnosti kod ozbiljnijih popratnih nus pojava.

Iako je nastavljen intezivni monitoring vakcine u cilju održavanja sigurnosti korištenja vakcine, svi podaci prikupljeni do sada odgovaraju profilu vakcine protiv sezonske gripe koja ima odličan sigurnosni profil i koja je korištena više od 60 godina.

(WHO)

Slični postovi:

• WHO: Česta pitanja - antivirusni lijekovi
• Velika Britanija istražuje slučajeve prijenosa virusa svinjske gripe H1N1 otpornog na lijekove
• Vakcina protiv svinjske gripe spremna za klinička ispitivanja
• Ukupan broj inficiranih novom gripom prešao brojku od 10.000!

Da li je vakcina protiv svinjske gripe sigurna za korištenje?

Dosadašnja testiranja su pokazala da je pandemijska vakcina sigurna za korištenje u mjeri u kojoj je sigurna za korištenje i vakcina protiv sezonske gripe. Neželjeni efekti koji su se do sada pojavljivali su slični neželjenim efektima koji se mogu pojaviti nakon vakcinacije protiv sezonske gripe.

 
Koliko je vakcina sigurna za korištenje kod trudnica?

Do danas, studije nisu pokazale štetno djelovanje pandemijske vakcine na trudnoću, plodnost ili na razvoj embrija ili fetusa, porodjaj, ili na post-porodjajni razvoj. Imajući u vidu moguće rizike za razvoj težeg oblika bolesti uslijed infekcije od svinjske gripe, u kliničkim studijama, trudnice predstavljaju populaciju ljudi koja bi se trebala vakcinisati, ako su dostupna sredstva za vakcinaciju.

Prethodne studije su pokazale da inficirane trudnice imaju 10 puta veći rizik da budu hospitalizirane na intenzivnoj njezi, od ostalih grupacija ljudi, i 7 do 10 procenata hospitaliziranih slučajeva ženske populacije su trudnice u drugom ili trećem trimestru trudnoće. Zbog toga su mnogo veće prednosti koje pruža vakcinacija trudnica, od rizika koji se mogu pojaviti zbog vakcinacije.

Koliko je sigurno moje dijete od moguće reakcije nakon uzimanja vakcine?

Najčešće reakcije na vakcinu kod djece su slične reakcijama nakon drugih vrsta vakcinacije: to su bol na mjestu uboda, ili upala. Djetetov liječnik može dati savjete za korištenje odgovarajućih metoda za ublažavanje simptoma vakcinacije.

Ako postoji zabrinutost za djetetovu reakciju nakon vakcinacije, konsultujte se tada sa liječnikom što je prije moguće. Obratite pažnju da dijete može imati simptome koji nisu vezani direktno za proces imunizacije od virusa A H1N1, a koji se mogu sasvim slučajno pojaviti nakon vakcinacije.

TESTIRANJE I DOKAZIVANJE VAKCINE

Koji su testovi napravljeni u cilju potvrdjivanja sigurnosti?

Pandemijski virus je nov, ali su napravljena i neklinička i klinička testiranja kako bi se osigurale osnovne informacije o djelovanju vakcine na imunitet i na sigurnost. Do danas, rezultati studija pokazuju da je pandemijska vakcina sigurna u istoj mjeri kao i sezonska vakcina. Ipak, čak i najopširnije kliničke studije nisu u stanju da identificiraju moguće rijetke neželjene slučajeve koji se mogu pojaviti nakon što se izvrši vakcinacija i više miliona ljudi.

WHO savjetuje sve države da prate vakcinaciju pandemijskim vakcinama kako bi se napravio što bolji ukupan uvidjaj u sigurnost vakcine i moguće slučajeve neželjenih posljedica koje bi vakcina mogla prouzrokovati.

Da li to znači da WHO odobrava korištenje pandemijske vakcine?

Nacionalne vlasti za medicinu odobravaju korištenje pandemijske vakcine. Ove vlasti pažljivo ispituju poznate rizike i rizike na koje se sumnja, a s druge strane i dobiti koje pruža bilo koja vakcina prije nego što prodje odobravanje i licenciranje. Ubrzani regulatorni procesi u nekim zemljama su pomogli pravovremenom licenciranju nove vakcine. Ipak, testiranje i proces proizvodnje nove vakcine je sličan procesu kojeg treba proći sezonska vakcina, kako bi se osigurao kvalitet i sigurnost korištenja.

POPRATNI EFEKTI

Koji su očekivani popratni efekti vakcine protiv nove svinjske gripe?

Neki od popratnih efekata mogu se pojaviti nakon vakcinacije. Njihova učestalost zavisi od tipa vakcine, načina na koji se ona koristi, i starosti pacijenta koji je dobije. Postoje dva osnovna tipa vakcina: vakcine koje su proizvedene sa neaktivnim virusima, i drugi oblik vakcine u kojoj se koriste živi virusi.
Vakcine sa neaktivnim virusima, koje se ubrizgavaju u pacijenta, obično prouzrokuju lokalne reakcije kao što je bol, crvenilo i oteklina na mjestu uboda, dok u rjetkim slučajevima mogu da prouzrokuju povišenu temperaturu, bol u mišićima ili zglobovima ili glavobolju.

Simptomi su uglavnom blagi, ne zahtjevaju medicinsku pažnju, i traju jedan do dva dana. Groznica, bolovi ili glavobolja se mogu češće pojaviti kod djece, za razliku od starijih ljudi. Rijetko, ovakva vrsta vakcine protiv gripe može prouzrokovati alergijske reakcije, poput osipa, brzog oticanja dubljeg dijela kože, astmu ili teže oblike kombinovane alergijske reakcije zbog preosjetljivosti na neke sastojke vakcine.

Žive vakcine se primjenjuju preko sprejeva za inhalaciju, i obično mogu prouzrokovati curenje iz nosa, začepljenje nosa, a u rijetkim slučajevima može se pojaviti i upala grla, blaže povećanje temperature, iritacija i bolovi u mišićima ili glavobolja. Otežano disanje ili povraćanje se mogu pojaviti kod djece koja koriste vakcine sa živim virusima.

Da li su kliničke studije identifikovale sve neželjene efekte?

Ponovo, čak i opširne kliničke studije, ne mogu biti sposobne da identifikuju moguće rijetke slučajeve koji mogu postati vidljivi u trenutku kada je vakcinu već primilo više miliona ljudi. Ovakvi slučajevi mogu postati vidljivi tek kada se vakcina upotrijebi na velikom broju ljudi u svijetu.

Kliničke testne vakcine obično osiguravaju dovoljno informacija za generalno korištenje. Dodatni monitoring specijalnih grupa vakcinisanih ljudi je neophodan kako bi se prikupilo dovoljno informacija o sigurnosti vakcine. Dodatni opsežni napori se ulažu u testiranje vakcine kada se vakcina počne koristiti kod većeg broja ljudi u cijelom svijetu. WHO preporučuje da sve države prate vakcinaciju kako bi se prikupile informacije o sigurnosti i zabilježili potencijalni neželjeni efekti.

NEŽELJENI EFEKTI

Da li su do sada zabilježeni ikakvi ozbiljni slučajevi neželjene reakcije nakon uzimanja pandemijske vakcine?

Podaci prikupljeni do kraja oktobra pokazuju da do tog vremena nije zabilježen ozbiljniji slučaj neželjenih efekata, koji se mogao pojaviti nakon imunizacije, sudeći po prvim kliničkim vakcinama i naprednim monitoringom razvoja vakcine. Nastavljeno je ulaganje novih napora na evaluaciji vakcine od strane vlasti na području zdravstva.

Na koji način bi se trebali prijaviti mogući neželjeni slučajevi reakcija nakon vakcinacije?

Slučajevi ozbiljnih neželjenih reakcija, i oni slučajevi kod kojih je povećana zabrinutost, uvijek bi se prvo trebali prijaviti nacionalnim vlastima. Do sada, izvještaji o potencijalnim neželjenim efektima nakon imunizacije su vrlo dobro prijavljivani nacionalnim vlastima.

Šta se dešava u slučaju da se pojave ovakvi neželjeni efekti?

Na nacionalnom nivou, individualni izvještaji se detaljno ispituju kako bi se dokazala njihova tačnost i uklonila mogućnost greške. U nekim slučajevima, izvještaji se moraju validirati, pa se stoga, moraju provjeriti i neki dodatni detalji. Izvještaji se analiziraju na činjenice koje se očekuju ili koje se često dešavaju. Ako analize pokažu da postoji potencijalni problem, tada se sprovode detaljnije studije i evaluacija i o tome se informiraju relevantne nacionalne i internacionalne vlasti. Odluke o odgovarajućim mjerama se tada donose u cilju nastavka sigurnog korištenja vakcine.

LAŽNI RIZICI KOJI SE MOGU POVEZATI SA VAKCINOM

Da li pandemijska vakcina ima u svom sastavu thiomersal, za koji se smatra da je rizičan za zdravlje ljudi?

Thiomersal je često korišten konzervans u vakcinama, čija je svrha da spriječi kontaminaciju bakterijama za vrijeme korištenja. Vakcine sa neaktivnim virusima sadržavaju thiomersal u slučaju da je sredstvo dostavljeno u obliku bočica za višestruko doziranje. Neki proizvodi mogu imati tragove thiomersala, kada je hemikalija korištena za vrijeme procesa proizvodnje, kao antibakterijski agens, koji se kasnije uklanja u procesu pročišćavanja.
Thiomersal ne sadrži metil-živu, koja je inače prirodna komponenta, i čiji su toksični efekti na ljude dobro prostudirani. Thiomersal sadrži drugačiji oblik žive etil-živu, koja se ne akumulira i koja se iz tijela izbacuju mnogo brže nego metil-živa.

Sigurnost thiomersala je rigorozno pregledana od strane grupa naučnika. Ne postoji dokaz na toksičnost kod dojenčadi, djece ili odraslih, uključujući trudnice, koje prime thiomersal preko vakcine.

Zašto neke pandemijske vakcine sadrže katalizatore, a druge ne? Da li su vakcine sa katalizatorima opasne po zdravlje?

Katalizatori su supstance koje potiču imuni odgovor u vakcinama, i koje ih na taj način mogu učiniti efektnijim. Ovakvi katalizatori su korišteni u nekim vakcinama i po nekoliko godina. Naučni podaci podržavaju sigurnost katalizatora u produkciji pandemijske vakcine.
Za neke vakcine protiv sezonske gripe, zna se da imaju loš imunološki odgovor na imunizacijska sredstva koja sadrže konzervanse. Neke pandemijske vakcine sadrže konzervanse kako bi se smanjila količina antigena virusa koji je korišten. Antigen je supstanca sposobna da stimuliše imunološki odgovor.

Proizvođači odlučuju o tome da li je proizvod kreiran sa ili bez konzervansa. Konzervans korišten u pandemijskoj vakcini je već licenciran za korištenje sa ostalim vakcinama (npr, vakcinom za hepatitis B, sezonskim ili pandemijskim vakcinama i sl.).

Da li vakcina protiv pandemijske gripe može prouzrokovati hronična oboljenja?

Trenutni podaci ne indiciraju da vakcina protiv sezonske ili pandemijske gripe. ili bilo koja druga vakcina protiv novih vrsta humanoidnih virusa, potiču ili prouzrokuju nastanak hroničnih bolesti kod primatelja vakcina. Potrebno je izvršiti pažljivu procjenu kako bi se razjasnilo da li neželjeni efekti koji se pojavljuju nakon vakcinacije su prouzrokovani vakcinacijom.

Da li vakcinacija protiv padnemijske svinjske gripe može prouzrokovati Guillain Barré syndrome?

Guillain Barré sindrom (GBS) predstavlja ubrzani razvoj, imunološki posredovanog poremećaja perifernog nervnog sistema koji dovodi do slabljenja mišića. Većina ljudi se potpuno oporavi, ali neki dobiju hroničnu slabost. Ova slabost se može pojaviti nakon raznih infekcija, uključujući i gripu. Kod ljudi koji su cijepljenji protiv gripe, učestalost pojave GBS-a je obično ista kao i kod ljudi koji nisu cijepljeni.
Opsežne studije i analize podataka napravljene nad vakcinama protiv gripe, jedino su ustanovile usko povezanu asocijaciju sa vakcinom iz 1976., koja je sadržavala virus sličan virusu H1N1 svinjke gripe. Ni jedna druga jasna asocijacija nije pronadjena ni sa sezonskim ni sa pandemijskim vakcinama.

Kako se može izbjeći ponavljanje komplikacija (Guillain-Barré sindrom) koje je vakcina protiv svinjske gripe 1976. prouzrokovala u SAD-u?

Za vrijeme kampanje vakcinacije koja je sprovedena 1976. godine, oko 10 osoba na jedan milion vakcinisanih osoba je razvilo GBS.
Razlog zbog čega se GBS razvio baš u asocijaciji sa ovom specifičnom vakcinom nikada nije jasno definisan. Mogućnost pojavljivanja sličnih rizika u budućim vakcinama ne može se nikada potpuno isključiti.

Ipak, vakcine protiv pandemijske gripe su proizvedene prema uvedenim standardima, i slične su sa prethodnim dobro prostudiranim vakcinama protiv gripe, koje nisu pokazale nikakvu asocijaciju sa GBS-om. Provodjen je nadzor nad cjepivima koja su dospjela na tržište u cilju traženja potencijalnih razvoja opasnih neželjenih efekata. Sistemi za monitoring sigurnosti su integralni dio strategije za implementaciju vakcina protiv novog pandemijskog virusa.

(WHO 30.10.2009.)

Slični postovi:

• WHO: Česta pitanja - antivirusni lijekovi
• Velika Britanija istražuje slučajeve prijenosa virusa svinjske gripe H1N1 otpornog na lijekove
• Vakcina protiv svinjske gripe spremna za klinička ispitivanja
• Trudnice i mladi najugroženiji. H1N1 epidemija se očekuje na zimu.

Naglašena je i zabrinutost da neki zaraženi ljudi izbjegavaju pandemijsku vakcinu, za koju je WHO izjavio da ne prouzrokuje nikakve neobične kontraefekte kod stotina hiljada ljudi koji su do sad primili vakcinu.

"Činjenica koja govori da vakcina nije korištena od strane ljudi kojima je pristupačna, a koji spadaju u rizičnu skupinu je veoma zabrinjavajuća", rekao je glasnogovornik WHO-a Grogory Hartl u novinskom izvještaju.

Najmanje 5.712 ljudi je umrlo od virusa svinjske gripe H1N1, prema agenciji UN-a. Zdravstveni radnici, trudnice i ljudi sa lošim zdravstvenim stanjima poput astme su u velikom riziku, i trebali bi imati najveći prioritet pri vakcinaciji.

"Vidjeli smo mnogo, mnogo slučajeva ljudi koji spadaju u rizične skupine poput trudnica, koji su imali veoma ozbiljna oboljenja. Ova oboljenja se mogu javiti u gotovo svim oblicima u slučaju da takva osoba ne primi vakcinu", rekao je Hartl.

Epidemija nove gripe u Ukrajini do sada je prouzrokovala više od 250.000 slučajeva infekcije i 70 smrtnih slučajeva koji su posljedica akutnih respiratornih oboljenja, rekli su zvaničnici u utorak. "Ovo može biti rani znak upozorenja da se bliži zimska sezona virusa.", rečeno je iz WHO-a.

"Epidemija virusa u Ukrajini može biti dobar pokazatelj kako se virus ponaša u sjevernoj hemisferi za vrijeme zimske sezone, a djelomično i kako zdravstveni sistem u istočnoj Evropi može odgovoriti na ovakva dešavanja", rečeno je iz WHO u izvještaju.

Bivša Sovjetska republika je zatvorila škole, odgodila javna okupljanja i ograničila putovanja u prošli petak u periodu od tri sedmice.

Svinjska gripa H1N1 pogadja mlade. Za razliku od sezonske gripe, koja najjače pogadja starije ljude, svinjska gripa H1N1 najjače napada djecu i omladinu.

WHO preporučuje jednu dozu vakcine za zaštitu odraslih od virusa H1N1. Vladama je naloženo da razmotre davanje doza vakcina i djeci ispod 10 godina, ali je rečeno da je potrebno raditi na daljem istraživanju doziranja vakcine kod djece.

U SAD-u, studije su pokazale da djeca ispod 9 godina trebaju dvije doze vakcine kako bi bili potpuno zaštićeni, rekli su zvaničnici u ponedeljak.

Dijelovi Sjeverne Amerike i Evrope su već zagazili u zimsku sezonu gripe, koja bi trebala svoj maksimum imati u januaru ili februaru naredne godine u sjevernoj hemisferi.

"Trenutno postoji znatna virusna aktivnost, i očekujemo da vidimo i više. Sigurno je da trenutni pokazatelji sugerišu na to da će se virus uveliko proširiti u sjevernoj zemljinoj hemisferi, u trenutcima kada završava jesen i počinje zima.", rekao je Hartl.

WHO nevoljno priča o tome da se radi o "drugom valu" epidemije svinjske gripe, iz razloga što je virus gripe bio samo manje aktivan za vrijeme ljetne sezone, rekao je on. Hladno vrijeme pogoduje širenju virusa.

Zemlje od Kine do SAD-a, su započele kampanje vakcinacije protiv svinjske gripe, i do sada su primjećene samo blage kontraindikacije, slične kao i kod sezonske gripe, kod ljudi koji su vakcinisani, rekao je Hartl.
GlaxoSmithKline i Sanofi-Aventis su samo neki od 25 kompanija koje proizvode pandemijsku vakcinu.

Stephanie Nebehay, Reuters from WHO Ukraine statement

Slični postovi:

• Velika Britanija istražuje slučajeve prijenosa virusa svinjske gripe H1N1 otpornog na lijekove
• Vakcina protiv svinjske gripe spremna za klinička ispitivanja
• WHO: Informacije o sigurnosti H1N1 vakcine do dana 19.11.2009.
• Ukupan broj inficiranih novom gripom prešao brojku od 10.000!

Gotovo svi teško bolesni pacijenti, koji su testirani tokom studije, bili su bolesni samo nekoliko dana ranije prije nego što je gripa uznapredovala u teži oblik sa težim simptomima i padom respiratornog sistema, koji zahtjeva tretman mašinom za održavanje disanja, rečeno je u tri studije objavljene u publikaciji "Journal of the American Medical Association".

Stopa smrtnosti je narasla sa 14.3 procenta na 41.4 procenta, u zavisnosti od lokacija. Istraživanja mogu pomoći na način da se bolje prikaže šta pandemijska svinjska gripa 2009 može donijeti, i koja populacija ljudi može biti najjače pogodjena.

"Ove studije nam govore da su mladji ljudi više izloženi riziku od većih komplikacija uzrokovanih gripom H1N1, i pod kojim uslovima (sezonska) gripa ne uzrokuje akutne komplikacije respiratornog sistema kod mladih ljudi", rekao je Dr. Neil Schachter, medicinski direktor odjela za respiratornu skrb u Mount Sinai medicinskom centr, države New York.

Analize slučajeva u Australiji i Novom Zelandu, sa osvrtom na ljude koji su razvili akutne respiratorne komplikacije težeg oblika ili "distres" sindrom. To je stanje u kojem su pluća ispunjena tečnošću. U ovakvim slučajevima, pacijenti se moraju staviti na sisteme za održavanje života, poznate kao ECMO. Ovakvi sistemi zamjenjuju pluća i srce vještačkim, osvježavaju krvotok sa dozama kisika i šalju krv bogatu kisikom u sve dijelove tijela.

Ovakva zbrinjavanja su izuzetno rizična i skupa, i zbog toga nisu dostupna u svakoj bolnici. Stopa smrtnosti ovakvih pacijenata je 21 procenat, iako bi vjerovatno bila i veća da se ne koristi ovakav tretman.

"Ovakve studije daju pravovremene signale klinikama i bolnicama i upoznaju ih sa mogućim situacijama sa kojim se mogu susresti u narednim mjesecima", napisali su dr. Douglas B. White, i dr. Derek C. Angus, sa univerziteta u Pittsburgh-u u svom editorijalu.

Kod mladjih, zdravih pacijenata H1N1 može brzo prouzrokovati pad respiratornog sistema kojeg nije obavezno moguće i vratiti u prijašnje stanje pomoću mehaničke ventilacije, iako ova skupina pacijenata trenutno nema prioritet pri vakcinaciji protiv gripe H1N1, zabilježili su ovi stručnjaci.

Health Magazine 2009

Slični postovi:

• Svakodnevni život u Meksiku pod stalnom prijetnjom od zaraze
• Zaustavljač svinjske gripe
• WHO: Informacije o sigurnosti H1N1 vakcine do dana 19.11.2009.
• Virologija - strateška igra

"WHO je i dalje mobiliziran i zabrinut" - rekao je glasnogovornik Gregory Hartl, koji aktivno prati virus i drži na oku neke "misteriozne" oblike bolesti uzrokovane virusom H1N1 koje su se pojavile aprila ove godine.

Generalni direktor WHO-a Margaret Chan upozorila je u petak, da postoje naznake da bi se mogao javiti i drugi i treći val epidemija, kada pandemija gripe počne ranije tokom godine.

"Ne možemo sa sigurnošču tvrditi da li je najgore prošlo ili će tek da dođe", rekla je Chan na video zapisu adresiranom simpoziju gripe za Azijsko-Pacifičku regiju.

"Moramo bit pripremljeni za bilo kakav vid iznenađenja ovog novog oblika virusa", dodala je ona.

Oko 1799 ljudi je umrlo od kada je virus H1N1 otkriven u Meksiku i SAD-u prije skoro 6 mjeseci, kako izvještava WHO. Za usporedbu, otprilike 250.000 do 500.000 ljudi širom svijeta umre od sezonske gripe svake godine, a simptomi pandemijske svinjske gripe su se uglavnom pokazali kao simptomi blažeg oblika u većini slučajeva.

Svinjska gripa se proširila na 177 država, i time pokazala da je infektivnija i lakše se širi od obične gripe, te da je izdržljivija u ljetnim mjesecima. Oko 182.000 ljudi u svijetu imaju laboratorijskiu dokazanu infekciju gripom, ali WHO je preporučio državama da prestanu sa prebrojavanjem inficiranih na duže vrijeme.

Prema mišljenjima stručnjaka, stvaran broj inficiranih svinjskom gripom broji nekoliko miliona.

(Yahoo news)

Slični postovi:

• Velika Britanija istražuje slučajeve prijenosa virusa svinjske gripe H1N1 otpornog na lijekove
• Svinjska gripa se može izbjeći pravilnom ishranom
• Svinjska gripa je na samo jedan let udaljena od bilo kog mjesta na svijetu
• Stariji ljudi otporniji na novu gripu

WHO je izjavio da najbolje što oni mogu učiniti je da predpostave mogući broj slučajeva infekcije nezaustavljivogvirusa u svijetu.

U petak je Dr. Anne Schuchat iz američkog CDC-a izjavila da je nezahvalno pogađati broj inficiranih ili reći da je trenutno u svijetu inficirano preko milion ljudi.

Zašto je nemoguće utvrditi broj inficiranih? Zato što ne postoje odgovarajući alati kojima bi se to moglo izvesti.

"Većina ljudi koji imaju respiratorna oboljenja, ne mogu pronaći uzročnika zbog kojeg boluju. Čak i većina ljudi sa simptomima gripe ne može s tačnošću da potvrdi od kojeg oblika gripe boluju" - rekla je Schuchat reporterima.

Testovi za dijagnosticiranje virusa svinjske gripe se nisu baš pokazali kao dobri. "Mislim da svi već znamo da testovi koji služe za dijagnosticiranje virusa imaju svoja ograničenja" - rekao je Robin Robinson iz američkog odjela za zdravlje i usluge ljudima na mitingu koji je održan ove sedmice.

"Mislim da ćemo se svi složiti da je potrebno poboljšati dijagnostičko testiranje na svinjsku gripu"- rekao je pedijatar Dr. John Modlin, čelnik komiteta za vakcinisanje.

Početkom ovoga mjeseca WHO je izjavio da će prestati sa evidencijom broja inficiranih virusom H1N1, te da će svoje napore usmjeriti na potrebnije ciljeve.

U petak je i američki CDC objavio da će i oni prestati sa sedmičnim prebrojavanjem broja inficiranih u SAD-u.

"Smatramo da je trenutno inficirano na milione i milione ljudi"- rekla je Schuchat. Ali to predstavlja samo vrh ledenog brijega jer se samo najteži slučajevi testiraju na svinjsku gripu u bolnicama.

"Više ne očekujemo da države SAD-a i dalje rade na individualnom izvještavanju o broju inficiranih, i radićemo na novim načinima opisivanja opsega infekcije" -dodala je Schuchat.

Jačina napada

Šta bi to trebalo biti? To su tzv modeli, pomoću kojih zdravstveni ekperti rade case studije i ekstrapoliraju trenutno broj ljudi koji bi mogli imati svinjsku gripu.

Npr. ako je jedan čovjek inficiran gripom, laboratorijski dokazano, zdravstveni istraživači iz odjela za zdravstvo će preispitati pažljivo koliko je drugih članova obitelji inficirano.

Ispitaće se i svi ostali kontakti inficiranog čovjeka i utvrditi koliki je broj inficiranih ljudi sa kojim je on imao kontakt.

Na ovaj način se mogu pratiti čitave zajednice ljudi i pretpostaviti jačina napada svinjske gripe.

H1N1 virus, napada otprilike od 6 do 8 procenata ljudi u zajednicama u kojima je veoma aktivan. "Ovaj virus ipak nije cirkulisao baš svugdje" - rekla je Schuchat. "U nekim slučajevima je primjećeno da je virus cirkulisao i u mjestima u kojima i nije imao baš dobre uslove za opstanak" - dodala je ona.

"Naše mišljenje je da će za vrijeme zimske sezone jačina napada znatno porasti u odnosu na sadašnje stanje, možda čak do 2 ili 3 puta jače nego što je sad."

Svake godine sezonska gripa inficira oko 20 miliona ljudi u SAD-u, kako kaže CDC. Ali to je ipak virus koji je većina ljudi imala više puta, pa generalno postoji dobar imunitet na njega. H1N1 virus je nov skoro za svakoga, pa je većina ljudi podložna obolijevanju od njega.

Stopa smrtnosti je i dalje nedovoljno jasna. Svake godine influenca je uzročnik od oko 250.000 do 500.000 smrtnih slučajeva u svijetu, prema WHO pretpostavci, baziranoj na modelima.

WHO je objavio 800 oficijelno zabilježenih slučajeva smrti uslijed infekcije virusom H1N1, koji se proširio u 160 zemalja.

Zdravstveni eksperti ukazuju na to da je stvaran broj umrlih od poslijedica infekcije virusom H1N1 daleko veći. Gripa može ubiti ljude na različite načine, uzrokujući pneumoniju, infarkt, srčani napad ili višestruko otkazivanje organa.

(Reuters)

Slični postovi:

• Velika Britanija istražuje slučajeve prijenosa virusa svinjske gripe H1N1 otpornog na lijekove
• Španija stavila vojnike u karanten zbog svinjske gripe
• Šef WHO-a uočava znakove upozorenja opasnijeg oblika svinjske gripe
• Proizvođači svinja zabrinuti zbog pojave nove svinjske gripe

Slični postovi:

• VIDEO: Američki CDC odredio prioritetne kategorije ljudi za prvu vakcinaciju
• Najnoviji video klipovi nove gripe H1N1